FACUA-Consumidores en Acción realizó un comunicado coincidiendo con una notificación a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en el que señalaba que el ibuprofeno Dalsy 20 mg/ml suspensión omitía en el prospecto efectos secundarios relacionados con la capacidad psicomotriz.
La alerta ha despertado la preocupación de miles de familias, ya que se trata de un fármaco presente en prácticamente todos los hogares donde hay niños pequeños, y que es conocido por sus propiedades antitérmicas, antiinflamatorias y analgésicas, de forma que es comúnmente utilizado cuando los niños tienen fiebre, dolor e inflamación. Sus características de color y sabor hacen que resulte “fácil” para los niños, frente a otras presentaciones cuya ingesta puede ser más costosa.
Parece ser que el posible problema está en relación con un colorante, el E-110, que también se utiliza en alimentos y otros preparados comerciales. De hecho, la normativa a la que se hace referencia es para los alimentos y no para los fármacos.
Evaluando las cantidades presentes en dicha presentación pediátrica, la cantidad de fármaco necesaria para que se produzcan los efectos adversos descritos es muy superior a la dosis farmacológica recomendada y parece lejos de poder producir los efectos descritos. Por ejemplo un niño de 10 kilos, ¡tendría que tomar 2 botes enteros de Dalsy para superar la cantidad máxima recomendada!
Este comunicado pone de manifiesto también la necesidad de informar cada vez mejor al consumidor de los componentes de los productos –todavía con mayor motivo- si están destinados a la población infantil. Sin embargo, se han de medir las consecuencias para no generar una alarma injustificada, algo a lo que estamos acostumbrados desafortunadamente.
Tras el comunicado de FACUA, pediatras, farmacéuticos y científicos han manifestado su opinión en diferentes páginas y blogs.
Os dejamos una selección de artículos que aclararán todas vuestras dudas:
- El Dalsy y su colorante. De la Dra. Gloria Colli.
- Alerta de Facua: Dalsy sigue siendo seguro. De la Boticaria García
- ¿Supone Dalsy un riesgo para la salud de los niños?. De José Manuel López Nicolas.
